隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的快速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也取得了顯著發(fā)展，對醫(yī)療器械的需求也日益增長。
由于醫(yī)療行業(yè)服務(wù)于社會公眾，醫(yī)療器械的質(zhì)量會直接影響到社會公眾的生命安全。
因此，加強對醫(yī)療器械市場監(jiān)管已經(jīng)顯得很有必要了。
本文就從當(dāng)前我國醫(yī)療器械市場發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題、加強我國醫(yī)療器械監(jiān)管的措施對該問題進行了分析和闡述。
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 市場 監(jiān)管
前言
近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)取得了快速發(fā)展，對醫(yī)療器械的需求也日益增長。
醫(yī)療器械就是指醫(yī)療行業(yè)在診治過程中所使用的設(shè)備，小到棉簽、創(chuàng)可貼，大到CT、X光機等，而且醫(yī)療器械使用范圍也不斷擴大。
由于醫(yī)療行業(yè)服務(wù)于社會公眾，醫(yī)療器械的質(zhì)量會直接影響到社會公正的生命安全。
因此，加強對醫(yī)療器械市場監(jiān)管已經(jīng)顯得很有必要了。
這就需要各級食品藥品監(jiān)督部門加強對醫(yī)療器械市場的監(jiān)督和管理。
一、當(dāng)前我國醫(yī)療器械市場發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題
?。ㄒ唬┊?dāng)前我國醫(yī)療企業(yè)市場發(fā)展的現(xiàn)狀
隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，也很大程度上促進了我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
據(jù)有關(guān)資料表明，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在上世紀(jì)80年代時僅有數(shù)百家，但是在2009年時，
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療儀器設(shè)備外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計金蝶醫(yī)療“舞動”創(chuàng)新中國醫(yī)療管理模式醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有13876家，而且年銷售額最高達(dá)到了2000億元。
不僅企業(yè)數(shù)目迅速增多，而且企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模也
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療設(shè)備器材外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計藥品研發(fā)新時代來臨不斷擴大，如今已發(fā)展成為世界上銷售量最大、發(fā)展速度最快的市場之一。
從總體上來講，當(dāng)前我國醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)的特點表現(xiàn)在：一、高端的醫(yī)療器械通常是生產(chǎn)企業(yè)或者代理商采用招標(biāo)的形式完成銷售的；二、中端的醫(yī)療器械通常是生產(chǎn)企業(yè)或當(dāng)?shù)卮砩滩捎谜袠?biāo)的形式銷售到當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機構(gòu)；三、家用醫(yī)療器械多是借助醫(yī)療器械經(jīng)營機構(gòu)或者藥店銷售給廣大用戶；四、醫(yī)療器械的價格多是市場決定的；五、如今市場上銷售和使用的醫(yī)療器械多是我國自行生產(chǎn)的，而且種類齊全、功能多樣。
?。ǘ┽t(yī)療器械市場存在的問題
自國務(wù)院2000年出臺了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》后，為我國醫(yī)療器械規(guī)范運行提供了法律依據(jù)。
在十多年的努力下，我國醫(yī)療器械市場的監(jiān)督管理工作取得了顯著發(fā)展，從而有效地保障了社會公眾的安全。
但是由于醫(yī)療器械行業(yè)的市場不穩(wěn)定，也出現(xiàn)了一些問題。
主要表現(xiàn)在：一、未形成健全的法律法規(guī)。
隨著醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展，當(dāng)前所實行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等已經(jīng)不能夠滿足市場需求，而且對于出現(xiàn)的一些違法違規(guī)現(xiàn)象也沒做出明確的懲罰措施；二、醫(yī)療器械市場監(jiān)管力度不夠。
很多地區(qū)的監(jiān)管部門沒有設(shè)立專門的監(jiān)督管理人員；三、醫(yī)療器械達(dá)不到國家標(biāo)準(zhǔn)。
一些醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程中未嚴(yán)格按照國家制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)；四、眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小且經(jīng)營不規(guī)范；五、一些醫(yī)療器械的經(jīng)營管理人員素質(zhì)較低，法律意識較薄弱。
有些企業(yè)單純地重視經(jīng)濟效益的提高，從而就出現(xiàn)了生產(chǎn)假冒偽劣醫(yī)療器械的行為。
二、加強我國醫(yī)療器械監(jiān)管的措施
一般而言，醫(yī)療行業(yè)是服務(wù)于社會公眾，因此醫(yī)療器械的質(zhì)量會直接影響到社會公眾的生命安全。
如何加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管，我們可以從以下幾個方面著手：
?。ㄒ唬┙⒔∪t(yī)療器械法律法規(guī)
要不斷完善現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，同時要結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計醫(yī)療打假器械市場的現(xiàn)狀，制定出相關(guān)的法規(guī)，從而就為我國醫(yī)療器械的監(jiān)管提供了健全的法律法規(guī)，便于加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管。
（二）建立起醫(yī)療器械監(jiān)管的隊伍
要讓當(dāng)?shù)卣块T的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識到醫(yī)療器械監(jiān)管的重要性，同時在不斷完善各地的食品藥品監(jiān)管部門，加大對監(jiān)管人員素質(zhì)的培養(yǎng)，培養(yǎng)一批既懂市場監(jiān)管又懂醫(yī)療器械的工作人員，從根本上提高醫(yī)療器械的監(jiān)管能力。
?。ㄈ┘訌娽t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)
要逐步建立起醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理的機構(gòu)，同時要不斷完善這些管理機構(gòu)，研究醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系，對于醫(yī)療器械的建設(shè)要嚴(yán)格按照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，尤其是要加強風(fēng)險性較高的醫(yī)療器械。
?。ㄋ模┘訌娛袌霰O(jiān)管信息建設(shè)，提高監(jiān)管水平
在如今的信息化時代，要充分利用有利的信息化技術(shù)和資源，逐步在全國范圍內(nèi)建立起醫(yī)療器械市場監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)，同時實現(xiàn)各個地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門之間、各地生產(chǎn)企業(yè)之間、經(jīng)營企業(yè)之間的信息互通，實現(xiàn)它們之間的信息交流，同時也可以達(dá)到資源共享，最大限度地提高市場監(jiān)督管理水平。
（五）提高醫(yī)療器械企業(yè)進入市場門檻
要規(guī)范醫(yī)療器械市場，就應(yīng)該采取提倡醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品直接進行銷售、提高醫(yī)療器械進入市場的門檻、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營等措施，不斷加大對生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范也可以有效地加強對市場的監(jiān)管。
三、結(jié)語
綜上所述
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品造型工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計工業(yè)設(shè)計之探討，我國醫(yī)療器械取得了顯著發(fā)展，但是醫(yī)療器械市場的監(jiān)管還存在一些不足。
由于醫(yī)療器械的服務(wù)對象是社會公眾，它的質(zhì)量會直接影響到社會公眾的生命安全。
因此，加強對我國醫(yī)療器械的市場監(jiān)管迫在眉睫。
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