【中圖分類號】R19 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672－3783(2011)12－0337－01 近年來，國家對醫(yī)療器械管理和相關(guān)質(zhì)量控制的體系存在著不完善和缺失。
由于醫(yī)療器械質(zhì)量控制不嚴(yán)格導(dǎo)致醫(yī)療事故頻發(fā)。
所以醫(yī)療監(jiān)管部門必須制定嚴(yán)格的醫(yī)療器械使用和管理制度，同時建立相關(guān)檔案管理和備份。
充分明確工作人員和管理人員的職能，形成醫(yī)療器械的質(zhì)量控制體系，不斷改進(jìn)和完善醫(yī)療器械的管理與質(zhì)量控制體系，為規(guī)范醫(yī)療器械的管理做出貢獻(xiàn)。
【關(guān)鍵字】醫(yī)療器械；管理；質(zhì)量控制 一、醫(yī)療器械的管理與質(zhì)量控制現(xiàn)狀分析
醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)院治療和檢查病人病情最重要的輔助工具，在治療疾病方面發(fā)揮著不可替代的作用。
醫(yī)生對患者的治療必須建立在一定先進(jìn)科學(xué)的醫(yī)療器械和設(shè)備之上，只有借助這些先進(jìn)的器械和設(shè)備才能更加直接準(zhǔn)確的判斷病人的病情，同時做出相應(yīng)的治療方案和計劃。
而我國對于醫(yī)療器械的監(jiān)管方面一直沒有法律的保證和依據(jù)，直到《醫(yī)療器械監(jiān)督管理
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用產(chǎn)品開發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計自動化機械設(shè)備設(shè)計及機械制造初探條例》的出臺，才能從一定程度上約束和監(jiān)督醫(yī)療器械的管理與質(zhì)量控制體系。
但是由于我國醫(yī)療部門和法律法規(guī)仍然存在著各種問題而導(dǎo)致在醫(yī)療器械的管理與質(zhì)量控制方面依然漏洞百出。
直接影響到醫(yī)療器械的安全性和可靠性從而直接影響到病患的治療。
很
廣東深圳專業(yè)中科電子生化分析儀產(chǎn)品設(shè)計公司淺析產(chǎn)品設(shè)計中廣東深圳專業(yè)醫(yī)療器械外殼工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計淺談醫(yī)療器械潔凈度的安全問題多醫(yī)院沒有根據(jù)醫(yī)療器械的使用壽命和情況做出及時的報廢和維護(hù)，同時在醫(yī)療部門還存在著轉(zhuǎn)手再使用的
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用儀器外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計什么是“好”的產(chǎn)品設(shè)計惡性循環(huán)，這樣的器械和設(shè)備不斷流失不僅會影響治療效果和診斷數(shù)據(jù)同時也必定會導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故。
所以加強和改善醫(yī)療器械管理和質(zhì)量控制是目前亟待解決的問題，只有規(guī)范醫(yī)療器械管理和質(zhì)量控制體系才能有效維護(hù)醫(yī)療部門的穩(wěn)定性和安全性。
二 完善醫(yī)療器械管理與質(zhì)量控制體系的措施
醫(yī)療器械的管理和質(zhì)量控制體系是一個系統(tǒng)的管理工作，同時也是涉及多個部門和方面的工作，從醫(yī)療機構(gòu)和監(jiān)管部門的實際情況和特點進(jìn)行分析，醫(yī)療本身就是風(fēng)險大和易發(fā)事故的高危行業(yè)，而醫(yī)療器械和設(shè)備的質(zhì)量就決定了醫(yī)療部門發(fā)生安全事故的概率。
所以提出以下幾點完善醫(yī)療器械管理與控制體系的措施。
?。ㄒ唬┘皶r落實醫(yī)療器械和設(shè)備的維護(hù)工作:在日常的工作和操作中，醫(yī)療人員要留意醫(yī)療器械和設(shè)備的使用壽命和年限以及報廢時間等，及時的發(fā)現(xiàn)問題，及時解決問題。
對于醫(yī)療器械出現(xiàn)的小問題要及時進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，如果遇到大問題要及時通知有關(guān)部門停止使用并且及時上報領(lǐng)導(dǎo)，做出有效的防范措施。
進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的監(jiān)管體系，明確監(jiān)管職責(zé)，提高安全意識和水平，要切實落實責(zé)任追究制度，對不嚴(yán)格履行維護(hù)職責(zé)的部門和各人要進(jìn)行嚴(yán)格的追究，并給予相應(yīng)的處罰。
?。ǘ┙∪t(yī)療器械和設(shè)備的使用安全保障體系:不斷加強醫(yī)療器械使用安全教育，提高安全意識。
做到安全管理組織和安全教育到位。
同時要對醫(yī)療工作和人和器械操作人員進(jìn)行全面的安全教育知識培訓(xùn)，在正確使用醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上，做到對器械的熟練應(yīng)用同時能夠應(yīng)對一切突發(fā)狀況和事故。
在醫(yī)療器械的使用中每個環(huán)節(jié)都要經(jīng)過認(rèn)真具體的計劃，細(xì)化治療過程，嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)來實施醫(yī)療器械的安全保障體系。
（三）保證醫(yī)療器械和設(shè)備管理體制:有很多的醫(yī)療機構(gòu)和部門，并沒有重視醫(yī)療器械的管理工作，針對醫(yī)療器械沒有專門的管理人員也沒有安全的存放地點。
所以就不清楚器械的安裝使用和維護(hù)保養(yǎng)以及報廢的期限和時間，導(dǎo)致醫(yī)療器械的質(zhì)量沒有可靠的保證。
所以在今后的發(fā)展中不僅要規(guī)
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計新華醫(yī)療：醫(yī)療改革保障高成長范醫(yī)療器械的管理體制還要對管理和使用醫(yī)療器械的人員素質(zhì)提出了高的要求。
?。ㄋ模┨岣哚t(yī)療器械管理和質(zhì)量控制的主動意識:要規(guī)范醫(yī)療器械的管理質(zhì)量控制工作并不是一個簡單的過程，而是一個漫長艱難的過程。
首先要對醫(yī)療器械樹立正確的認(rèn)識，其次要開展職工動員大會和組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，讓醫(yī)護(hù)人員從根本上認(rèn)識到醫(yī)療器械管理與質(zhì)量控制工作的重要性。
提高醫(yī)護(hù)人員主動管理和維護(hù)的意識。
最后在認(rèn)識的基礎(chǔ)上實行試點工作，讓醫(yī)療機構(gòu)和部門在今后的工作中更加用認(rèn)真的態(tài)度維護(hù)醫(yī)療器械的安全性和可靠性，從而從根本上杜絕由于對醫(yī)療器械的管理失誤造成的事故。
所以醫(yī)療機構(gòu)和部門要積極探索醫(yī)療器械管理和質(zhì)量控制工作，不斷提升醫(yī)療器械的管理能力。
三 結(jié)束語
安全是醫(yī)療機構(gòu)和監(jiān)管部門永恒的追求，醫(yī)療器械管理和質(zhì)量控制體系要充分認(rèn)識和有效應(yīng)對安全生產(chǎn)所帶來的挑戰(zhàn)和要求。
從治療器械到治療過程都要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，保證治療的絕對安全，同時積極探索醫(yī)療器械管理和質(zhì)量控制體系的長效機制，不斷完善管理和控制體系，努力提安全管
廣東深圳專業(yè)一康產(chǎn)品設(shè)計公司中國工業(yè)設(shè)計教育存在的誤區(qū)理水平，創(chuàng)造良好的醫(yī)療環(huán)境。
通過一系列的完善途徑落實和醫(yī)療器械在治療中的各項要求和規(guī)范，保障病患的生命安全，促進(jìn)和保障經(jīng)濟的發(fā)展。
雖然醫(yī)療機構(gòu)和部門對醫(yī)療器械的管理和控制方面也做了一些探索和改善，但是如果想真正達(dá)到醫(yī)療器械管理的完善卻是一個漫長和艱難的過程，在爭取完成醫(yī)療器械規(guī)范管理和控制工作的基礎(chǔ)上，積極探索醫(yī)療器械管理的有效方法。
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廣東深圳專業(yè)醫(yī)用儀器結(jié)構(gòu)工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計問題產(chǎn)品 作者單位：054000 河北省邢臺市民政總醫(yī)院器械設(shè)備科
