我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，規(guī)模不斷壯大，但技術(shù)含量不高，產(chǎn)業(yè)競爭力有待提高。
本文試圖通過對我國醫(yī)療器械行業(yè)特點、發(fā)展現(xiàn)狀等的研究，結(jié)合行業(yè)經(jīng)濟和政策環(huán)境分析，探尋提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力的路徑。
【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械 產(chǎn)業(yè) 競爭力分析
醫(yī)療器械行業(yè)是當今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。
近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)也獲得快速發(fā)展，醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%～15%的水平。
2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值已達到4000億元。
但是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品種類和規(guī)模等方面同發(fā)達國家還相距甚遠，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)含量還不高，國產(chǎn)的醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，因國家政策、技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳等各方面問題而少有企業(yè)涉足高端產(chǎn)品領(lǐng)域。
因此，本文試圖通過對我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過程、發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)品種類及產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢變化的研究，探尋豐富我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品種類、優(yōu)化升級產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提高醫(yī)療器械的技術(shù)含量、增強我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力的路徑。
一、醫(yī)療器械及其產(chǎn)業(yè)特點
醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人本的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件，對其的使用旨在達到下列預(yù)期目的：對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。
醫(yī)療器械產(chǎn)品有多種分類方法，我
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療設(shè)備工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計姚志彬:醫(yī)療改革亟需“頂層設(shè)計”國醫(yī)療器械監(jiān)督法規(guī)明確按產(chǎn)品應(yīng)用時的安全性控制程度分為三類：第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械；第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器。
醫(yī)療器械行業(yè)具有本身的特點：一是其從事生產(chǎn)活動的成果用于人類醫(yī)療衛(wèi)生保健，功能明確，絕大多數(shù)為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購置后供醫(yī)護人員使用，少量品種是兼供人們家庭自我醫(yī)療保健使用，所以，市場用戶主體十分明確和穩(wěn)定；二是其產(chǎn)品直接或間接作用于人體，關(guān)系到人身健康和安全，因此對產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性有十分嚴格的要求，生產(chǎn)廠家應(yīng)具有高標準的生產(chǎn)經(jīng)營管理素質(zhì)，政府對生產(chǎn)廠家的資格和產(chǎn)品進入市場的許可建立有嚴格的法定程序，產(chǎn)業(yè)受國家法規(guī)的監(jiān)督制約多于其他產(chǎn)業(yè)；三是比之其他以某種特定用途聚合的工業(yè)產(chǎn)品群，其產(chǎn)品門類甚為復(fù)雜，涉及技術(shù)學科更廣，不同產(chǎn)品門類間的技術(shù)含量、功能和市場需求量大小差距顯著，產(chǎn)品最終存在形態(tài)也多種多樣。
二、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、市場潛力大，增長速度快
改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目，尤其是進入21世紀以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，年增長率達到13
廣東深圳專業(yè)醫(yī)療儀器開發(fā)公司工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計西方醫(yī)療財務(wù)模式對我國醫(yī)療改革的啟示%～15%。
目前我國已經(jīng)進入一個人口老齡化的時代，由于老年人對醫(yī)療護理的長期需求以及人們生活水平的提高、對養(yǎng)生保健的需求增強，加上新醫(yī)改的進行，近五年來全國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將受益。
2、高端市場為國外廠商占據(jù)
我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然基礎(chǔ)差、底子薄，但經(jīng)過多年的努力，一些高精尖產(chǎn)品也逐步國際化，并擁有專利，比如CT、MRI超聲治療儀、帶藥冠脈支架等。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力量逐年增強，形成了幾個產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，涌現(xiàn)出一批高成長性企業(yè)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品日益增多，其中部分產(chǎn)品已進入包括歐美在內(nèi)的國際市場，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢頭良好。
但我國醫(yī)療器械出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，高端醫(yī)療設(shè)備市場仍然被發(fā)達國家所壟斷，如CT、MRI等高端醫(yī)學影像產(chǎn)品還是來自美國、日本等少數(shù)幾個發(fā)達國家。
他們掌握著先進的技術(shù)，是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引領(lǐng)者
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用儀器造型工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計加強醫(yī)療班組建設(shè)推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。
3、進口設(shè)備開發(fā)利用率低
由于我國對于臨床工程沒有規(guī)范的立法和認證制度，而且一些醫(yī)院為了提高聲譽和收益，盲目攀比，超前配置各種大型醫(yī)療設(shè)備，造成設(shè)備使用率低、資源浪費。
目前各大醫(yī)院普遍存在著儀器設(shè)備引進購置與應(yīng)用開發(fā)、效益評估脫節(jié)的情況。
三甲醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是全球最先進的，但管理卻很不到位。
諸如CT等儀器的功能開發(fā)率只達到30%，資源嚴重浪費。
由于醫(yī)生對醫(yī)療設(shè)備的認識跟不上醫(yī)療設(shè)備更新的速度，儀器一旦出現(xiàn)故障，醫(yī)生無法作出判斷，只能依靠廠商維修，這通常需要花費很長的周期，也大大縮短了儀器的使用壽命。
三、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)分析
我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較晚，從上個世紀80年代才開始，但行業(yè)整體發(fā)展速度較快，經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計，截至2012年底，生產(chǎn)企業(yè)15348家（一類4370家，二類8414家，三類2564家）。
從全球產(chǎn)業(yè)布局來看，發(fā)達國家的醫(yī)療器械企業(yè)為了降低制造、研發(fā)和臨床試驗等費用，紛紛在發(fā)展中國家尋找加工成本低，又無需轉(zhuǎn)讓核心技術(shù)的外包業(yè)務(wù)“車間”。
中國目前成為國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主要承接區(qū)，這也給中國醫(yī)療器械企業(yè)提供了學習借鑒的機會。
中國的醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)可以粗略分為4個部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務(wù)，
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用設(shè)備工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計探討杭州旅游動漫產(chǎn)品設(shè)計其中，利潤最高的金屬配件制造和增值服務(wù)提供業(yè)務(wù)增長的機會最大。
從國內(nèi)地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)。
全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。
據(jù)不完全統(tǒng)計，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。
在產(chǎn)品布局上，從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額；其次是各類耗材，占據(jù)20%的市場份額；骨科和植入性醫(yī)療器械占據(jù)13%的市場份額；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據(jù)。
四、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境分析
1、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟環(huán)境分析
醫(yī)療器械行業(yè)是當今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。
全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年3553億美元，復(fù)合增長率（2001―2009）高達8.35%。
即便是在全球經(jīng)濟衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械依然逆流而上，分別實現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資日益活躍，國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。
未來5年中國醫(yī)療器械市場將保持每年約20%左右的增長速度，是世界醫(yī)療器械市場增長速度的3倍。
到2015年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計將達到4200億人民幣，約占全球市場規(guī)模的16%。
目前，我國醫(yī)療器械市場已躍升至世界第二位，僅次于美國。
尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品（如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術(shù)器械和激光類手術(shù)器械等）方面，我
廣東深圳專業(yè)MRI造影劑注射器產(chǎn)品設(shè)計公司電子產(chǎn)品設(shè)計與制作課程的教學改革措施國的產(chǎn)量均居世界第一。
我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模14%，與全球水平42%相去甚遠，仍具備深度發(fā)展的空間。
2、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境分析
醫(yī)療、教育、住房一直是三大民生話題。
而作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點，醫(yī)療器械行業(yè)也越來越受到關(guān)注。
當“城鎮(zhèn)化”概念被重點解讀以來，相關(guān)受益行業(yè)相繼被市場挖掘，這也包括了醫(yī)療器械行業(yè)。
深度城鎮(zhèn)化帶來的醫(yī)療服務(wù)需求增量將有2000億元，帶來政府主導的醫(yī)療服務(wù)供給增量約2500億元。
從政策來看，繼科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》之后，衛(wèi)生部又發(fā)布了《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》，當中提到未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫(yī)療體系。
另外，從趨勢來看，首先，老齡化趨勢保證了一些特定醫(yī)療器械如供氧機、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)不斷擴張的市場；其次，國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達到醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴大的背景下，民營醫(yī)療對醫(yī)療器械的添加購置也將很好地拉動行業(yè)的發(fā)展；再次，新GMP規(guī)劃的實施，比如新GMP對無菌制劑企業(yè)要求高，要求在2013年底前全部都要通過；最后，如今高端醫(yī)療器械多為國外進口，而隨著技術(shù)逐漸升級，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械已逐漸擁有了替代實力。
五、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展的速度很快，但不容否認的是，產(chǎn)業(yè)發(fā)展中也存在著不少問題。
目前制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的阻力主要有以下四個。
1、從全球產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，我國的醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模偏小
據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會測算，我國全部醫(yī)療器械企業(yè)的年平均銷售額僅為1500萬元，年銷售額在1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)僅有130余家，其中外資、合資企業(yè)又占到半數(shù)以上。
2、從我國醫(yī)療器械市場來看，高端產(chǎn)品主要依賴進口
如PET/CT、MRI、CT、彩超、心臟起搏器、涂藥支架、大型生化分析儀等，主要是進口產(chǎn)品。
其中三級醫(yī)院使用的主要醫(yī)療設(shè)備大多數(shù)來源于國外。
國內(nèi)企業(yè)雖然也能生產(chǎn)部分高端醫(yī)療器械，但產(chǎn)品仍以仿制為主。
我國出口的醫(yī)療器械，仍以技術(shù)含量較低的中低端產(chǎn)品為主，并且競爭越來越激烈，如一次性注射器、普通拍片機、黑白超、醫(yī)用輔料等。
這種狀況制約了產(chǎn)業(yè)的進一步提升。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)缺乏龍頭企業(yè)和自主品牌，難以直接與跨國公司競爭
我國雖然擁有1萬余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但規(guī)模較大并具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和市場開發(fā)能力的企業(yè)卻很少。
我國雖然擁有2000余家獲得出口認證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術(shù)，對外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場上與跨國公司競爭時，總體上依然處于不利的地位。
4、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在行業(yè)自律、規(guī)范經(jīng)營及企業(yè)誠信等方面還需加強
有些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)由于規(guī)模較小、缺乏實力，因而質(zhì)量意識、責任意識、守法意識和誠信意識淡薄，違規(guī)、違法現(xiàn)象時有發(fā)生。
這不僅加劇了醫(yī)療器械生產(chǎn)中的安全風險隱患，而且給醫(yī)療器械的安全監(jiān)管帶來很大困難。
產(chǎn)品質(zhì)量方面存在的問題影響了企業(yè)在國內(nèi)和國際市場上的銷售，反過來又進一步制約了企業(yè)的發(fā)展。
六、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的競爭力分析
醫(yī)療器械產(chǎn)品是多學科發(fā)展綜合的體現(xiàn)，特別表現(xiàn)在其發(fā)展需依靠新材料、軟件等行業(yè)的發(fā)展，以及精密和標準行業(yè)的發(fā)展，因此對上游行業(yè)的依賴性相當高。
此外醫(yī)療器械的高利潤產(chǎn)品需要高投入的研究開發(fā)，同時市場競爭需要高成本的推廣，這些決定了醫(yī)療器械行業(yè)的資金依賴性非常高。
作為知識密集性行業(yè)，人才逐步成為行業(yè)競爭的資本。
因此醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力主要表現(xiàn)為三方面：產(chǎn)品、資金、人才。
1、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)是保持核心競爭力的首要條件
醫(yī)療器械行業(yè)是一個充滿競爭的行業(yè)，許多產(chǎn)品的生命周期很短，這些產(chǎn)品都需要有創(chuàng)新和很高的研發(fā)投入，研發(fā)是行業(yè)的支柱。
醫(yī)療器械公司技術(shù)的進步和創(chuàng)新是獲得發(fā)展的關(guān)鍵。
在醫(yī)療器械行業(yè)中，每年都要從收入中拿出比較大的比例來用于發(fā)展創(chuàng)新性技術(shù)。
新產(chǎn)品是醫(yī)療器械行業(yè)活力的源泉，研發(fā)方面的投入對于公司未來的銷售和企業(yè)利潤是決定性的。
可我國低端產(chǎn)品競爭激烈，高端產(chǎn)品主要為進口或獨資產(chǎn)品。
2、研發(fā)人才是醫(yī)療器械企業(yè)保持核心競爭力的保證
醫(yī)療器械是高精尖的、綜合的學科，包括電子、軟件等
廣東深圳專業(yè)醫(yī)用產(chǎn)品設(shè)備外觀工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計淺析建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計一系列研發(fā)。
這個行業(yè)中的任何一類產(chǎn)品均有新產(chǎn)品出現(xiàn)的可能，企業(yè)間的競爭可以說就是人才的競爭。
因此，用好人才，管理好人才，做到人盡其才、才盡其用，這是企業(yè)最重要的核心能力。
由于我國醫(yī)療器械行業(yè)中絕大部分企業(yè)是中小企業(yè)，因此管理機制相對靈活，可以創(chuàng)造一種有利于提升企業(yè)核心競爭力的環(huán)境氛圍，制定有效的員工激勵措施，形成持續(xù)的人力資源的競爭優(yōu)勢。
而我國優(yōu)秀研發(fā)人才不少，研發(fā)體制欠缺，對新醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)、市場推廣帶來了很大的麻煩。
3、高額的資金投入是醫(yī)療器械企業(yè)保持核心競爭力的基礎(chǔ)
由于現(xiàn)代高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品直接作用于人的特殊性，新產(chǎn)品從研制成功到臨床試驗，再到獲得生產(chǎn)許可證，最后進行生產(chǎn)需較長的周期，故其開發(fā)研究必然需要大量的資金支持。
而我國醫(yī)療器械行業(yè)中絕大多數(shù)是中小企業(yè)，缺乏新品開發(fā)投入資金。
在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10%左右，而我國大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費投入和銷售額之比最多不超過3%，因此有些國產(chǎn)醫(yī)療器械雖有先進的第一代產(chǎn)品，但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金，無法對產(chǎn)品進行更新?lián)Q代，技術(shù)的優(yōu)勢隨著時間的推移而逐漸喪失殆盡。
七、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力的提升路徑
1、企業(yè)角度的策略
從企業(yè)角度出發(fā)：（1）企業(yè)要擁有自主創(chuàng)新與優(yōu)勢技術(shù)，每個企業(yè)要根據(jù)自己企業(yè)的特殊情況，從企業(yè)本身出發(fā)，去研究創(chuàng)新，抓住其本身的優(yōu)勢技術(shù)創(chuàng)造出適合各自企業(yè)的特色發(fā)展方向及制度。
（2）建設(shè)優(yōu)勢技術(shù)的標準化體。
（3）調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，把地域集中變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)集群。
（4）國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合，形成產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，將不同特色的企業(yè)相結(jié)合，互相取長補短。
（5）中小企業(yè)創(chuàng)新與大型企業(yè)產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，形成
廣東深圳專業(yè)萬東胃腸機產(chǎn)品設(shè)計公司過度醫(yī)療優(yōu)勢競爭能力。
（6）建立研發(fā)與應(yīng)用公共技術(shù)支持平臺。
（7）建立關(guān)鍵單元部件技術(shù)集成體系。
（8）創(chuàng)造專業(yè)服務(wù)平臺、技術(shù)資源共享環(huán)境。
（9）建立復(fù)合型專業(yè)技術(shù)人才培訓基地，加強各方面的專業(yè)技術(shù)人才培訓等。
其中最主要的就是提高企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中中小企業(yè)占大多數(shù)，具有研發(fā)能力的企業(yè)不多，具有高端產(chǎn)品研發(fā)能力的企業(yè)就更少，因此在高端產(chǎn)品技術(shù)上落后于發(fā)達國家。
由于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平的落后，為國外跨國公司利用其優(yōu)勢技術(shù)吞噬我國醫(yī)療器械市場提供了機會，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中高端產(chǎn)品被國外大公司所掌控。
不僅如此，國外跨國公司為了長期壟斷我國醫(yī)療器械市場，控制我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，在其技術(shù)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，利用其資本優(yōu)勢抑制國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。
我們的企業(yè)在國內(nèi)面對的最大競爭對手就是國外的跨國公司。
與這些公司競爭必須有高于其水平的自有創(chuàng)新技術(shù)，否則很難與之抗衡。
所以提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力是發(fā)展我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的根本途徑，也是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)擺脫跨國公司控制的最重要手段。
2、政府角度的對策
研究實施高技術(shù)醫(yī)療器械技術(shù)標準化戰(zhàn)略，針對高技術(shù)醫(yī)療器械技術(shù)標準嚴重落后的現(xiàn)實，我國亟待解決兩個問題：首先，要加快建立以我國高技術(shù)醫(yī)療器械技術(shù)和質(zhì)量標準體系為基礎(chǔ)的進口產(chǎn)品監(jiān)管體系；其次，要加快建立嚴格有效的標準檢測手段與機構(gòu)。
實行國產(chǎn)高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品政府采購優(yōu)先制度。
由于進口產(chǎn)品先入為主，國產(chǎn)企業(yè)很難改變進口產(chǎn)品的壟斷局面以及各級醫(yī)療機構(gòu)推崇進口產(chǎn)品的思想意識，如果不借助政府采購政策很難收復(fù)失地。
由此，建議政府主管部門（發(fā)改委、衛(wèi)生部等）適當收權(quán)，加強監(jiān)管，抑制盲目采購國外高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的傾向。
加大財政投入力度，并引導企業(yè)關(guān)注優(yōu)惠政策，如加大企業(yè)研究開發(fā)投入的稅前扣除等激勵政策的力度，鼓勵企業(yè)建立技術(shù)研究開發(fā)專項資金制度，允許企業(yè)加速研究開發(fā)儀器設(shè)備的折舊等。
加大政府醫(yī)療器械科技創(chuàng)新投入，自九五以來，國家通過科技支撐計劃（包括原攻關(guān)計劃）、863計劃、中小企業(yè)創(chuàng)新基金、生物醫(yī)學工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、醫(yī)療器械國產(chǎn)化專項等逐步明確加大對醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入，但醫(yī)療器械涉及的技術(shù)領(lǐng)域廣泛、共性技術(shù)與核心部件多且差異大，由于創(chuàng)新性研究弱、技術(shù)儲備不足，盡管我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的國際論文和國際專利數(shù)量近年來快速上升，但被引用指標卻遠遠低于國際平均水平，高技術(shù)產(chǎn)品更是依靠進口。
因此，很有必要在國家層面加大對基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、共性技術(shù)研究與核心部件制造、技術(shù)集成、工藝升級改造等方面的投入，如通過設(shè)立重大專項或重點專項，系統(tǒng)支持及調(diào)控醫(yī)療器械科技與產(chǎn)業(yè)增速發(fā)展，并引導企業(yè)和社會投入。
這些都要在探索與發(fā)展中不斷改進與完善。
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